扬子江药业打造高质量生长硬实力
8月30日，，，，， ，由中国医药工业信息中心主理的2020年（第37届）天下医药工业信息年会在广东省珠海市召开。。 。。。。。� ；；； ；；；＞刍嵝剂吮甘苄幸倒刈⒌摹�2019年度中国医药工业百强企业榜单”，，，，， ，卡卡湾88（以下简称扬子江药业集团）位居第一，，，，， ，一连6年连任榜首，，，，， ，同时获得“2020年中国医药研发产品线最佳工业企业”称呼。。 。。。。。。
在医药行业刷新立异汹涌澎拜的时代，，，，， ，扬子江药业集团怎样坚持强劲生长势头，，，，， ，在转型升级中实现高质量生长？？？？？？？？扬子江药业集团董事长徐镜人指出：“在面临新的挑战与机缘时，，，，， ，扬子江切记‘任何难题都不可把我们打倒，，，，， ，唯有质量’的质量精神，，，，， ，坚持质量焦点竞争力，，，，， ，周全临标国际一流水平，，，，， ，筑牢质量、环保、清静防地。。 。。。。。。”
药品质量是企业的灵魂。。 。。。。。。为严把产品质量关口，，，，， ，扬子江药业集团在质量治理要害岗位设置了首席质量官，，，，， ，付与其质量清静“一票反对权”。。 。。。。。。
“首席质量官制度是企业凭证药品相关执律例则质量治理要求，，，，， ，践行质量治理认真人和质量受权人制度的延伸。。 。。。。。。”扬子江药业集团质量品牌部副部长徐开祥先容，，，，， ，首席质量官是对证量清静和质量生长周全认真的企业质量治理职员，，，，， ，对产品质量及质量提升认真，，，，， ，对企业质量治理系统运行认真，，，，， ，对产品放行有“一票反对权”，，，，， ，同时可与企业高层配合讨论确定企业生长战略、制订生长目的，，，，， ，加入质量文化建设。。 。。。。。。
据相识，，，，， ，扬子江药业集团于2012年起在部分子公司开展首席质量官制度试点，，，，， ，现在全集团共有12名首席质量官。。 。。。。。。今年8月中旬，，，，， ，扬子江药业集团举行了首次首席质量官质量提升培训班，，，，， ，组织各子公司质量治理有关认真人加入。。 。。。。。。徐镜人在培训班开班仪式上强调：“要形成‘月月都是质量月’‘人人都是首席质量官’的意识，，，，， ，做到‘质量在我手中，，，，， ，危害由我把控’。。 。。。。。。”据悉，，，，， ，今年扬子江药业集团妄想周全实验首席质量官制度。。 。。。。。。
除首席质量官制度外，，，，， ，扬子江药业集团还建设了SME（Subject Matter Expert，，，，， ，主题专家）团队，，，，， ，提升质量治理水平。。 。。。。。。
SME团队是扬子江药业集团于2019年7月在原有的3个专业手艺组及各子公司专家团基础上建设的新团队，，，，， ，主要认真在集团规模内组织学习研究海内外领先的治理理念和手艺、在企业内部开展专业培训、资助解决生产历程中的质量问题、对各子公司举行航行检查等。。 。。。。。。
“以前各子公司在生产运营历程中遇到问题，，，，， ，往往自行组织手艺团队解决。。 。。。。。。现在，，，，， ，可借助集团SME团队有针对性地快速解决问题，，，，， ，提高事情效率，，，，， ，增进相关方一直提升质量治理水平。。 。。。。。。”徐开祥体现，，，，， ，SME团队的组建旨在激活集团内部资源，，，，， ，增强生产质量手艺人才步队建设，，，，， ，特殊是资助各子公司高效地解决现实生产手艺问题，，，，， ，推动其专业能力和手艺水平提升。。 。。。。。。
记者相识到，，，，， ，扬子江药业集团SME团队现有GMP/规则手艺组、QC剖析手艺组、冻干手艺组、盘算机化系统手艺组（含CSQ及自控）、固体工艺手艺组、装备手艺组、验证手艺组7个专业组。。 。。。。。。每组由10~30名具有专业手艺优势的职员组成，，，，， ，12名首席质量官也位列其中。。 。。。。。。
提升质量管控水平不但要有制度包管和专业的质控团队，，，，， ，还要有对药品质量危害的高标准治理。。 。。。。。。扬子江药业集团的质量危害管控模式在恒久生产质量治理中凝练而成。。 。。。。。。“集团在药品质量治理方面建设了一套科学、严密、高效的质量危害管控模式——以‘求索进取 护佑众生’为使命的药品质量危害管控模式。。 。。。。。。该模式契合制药行业特征，，，，， ，其要领能有用控制药品质量危害，，，，， ，具有可推广性。。 。。。。。。”徐开祥说。。 。。。。。。
今年4月9日，，，，， ，江苏省市场羁系局宣布第9批江苏省地方标准目录，，，，， ，由扬子江药业集团与上海质量治理科学研究院配合起草制订的《药品生产企业质量危害管控系统要求》被收入其中，，，，， ，扬子江药业集团质量危害管控模式上升为江苏省地方标准。。 。。。。。。
该标准吸收了GB/T 19001质量治理系统要求、药品GMP、ICH Q9质量危害治理、ISO 31000危害治理和GB/T 19580卓越绩效治理模式的理念，，，，， ，从基本理念、向导与组织、资源设置、系统策划、管控历程、历程应用和评价与刷新7方面，，，，， ，提供了适合药品生产行业相关企业质量危害管控系统建设和实验的系统性指南。。 。。。。。。同时，，，，， ，该标准还在附录中整理了扬子江药业集团在研发、采购、生产、营销4个主要营业板块的质量危害管控履历，，，，， ，并分享了《化学仿制药药学研究设计与实验阶段管控要领》等详细案例。。 。。。。。。
据悉，，，，， ，该标准是江苏省首个由药企主导制订的治理系统地方标准，，，，， ，已于5月15日正式实验。。 。。。。。。
8月25日，，，，， ，扬子江药业集团第44次“质量品牌·清静环保月”运动发动大会准期举行。。 。。。。。。自1994年该集团首次举行“质量月”运动，，，，， ，到2004年升级为每年举行2次运动，，，，， ，再到2019年“质量月”运动升级为“质量品牌·清静环保月”运动，，，，， ，扬子江药业集团用27年的坚守、44次的践行，，，，， ，一连提升质量治理水平，，，，， ，打造企业焦点竞争力。。 。。。。。。诚如徐镜人所言，，，，， ，“品牌是企业的灵魂，，，，， ，质量是品牌的灵魂”，，，，， ，扬子江药业集团守质量底线、营生长高线，，，，， ，在高质量生长新征程上笃定前行。。 。。。。。。
http://bk.cnpharm.com/zgyyb/2020/09/04/311706.html
