坚守质量“生命线” ——扬子江药业集团广州海瑞药业公司开展质量提升运动纪实
全历程实验质量管控
药品质量关乎患者生命，，，，，，，，严守药品质量关就是对生命线的守护。。。。。海瑞药业以“专心做好每一粒药”诠释护佑众生的使命，，，，，，，，将质量治理贯串到药品生产的每一个环节。。。。。
“要从药品生产的全历程严酷控制质量，，，，，，，，不但仅是磨练或设计。。。。。”这是海瑞药业认真人任亚东常挂在嘴边的话。。。。。着眼药品生产全历程，，，，，，，，海瑞药业严酷遵照新版药品治理法和集团质量治理系统，，，，，，，，把好研发、采购、生产、放行、贮存、售后6道质量关，，，，，，，，将高品质追求落实到药品生产全历程。。。。。
新品研发是质量管控事情的起源。。。。。每一次新品申报，，，，，，，，海瑞药业都组织相关部分对申报工艺和现行工艺举行核查，，，，，，，，做好相关变换申报事情，，，，，，，，确保生产工艺不验证不申报、质量标准不复核不申报、稳固性不考察不申报，，，，，，，，从基础上杜绝质量危害。。。。。
原质料是产品质量管控基本。。。。。海瑞药业增强供应商的治理评审事情，，，，，，，，现有供应商所有通过审计，，，，，，，，从源头确保药品质量。。。。。
一流装备生产一流产品。。。。。海瑞药业引进天下先进的智能化、自动化生产装备，，，，，，，，提高生产效率和质量控制水平。。。。。“固体制剂1号车间引进了德国GEA制粒线、意大利伊马压片机、德国乌尔曼高速包装线，，，，，，，，冻干粉针剂1号车间使用德国高宁格洗烘灌联线、莱宝冻干机……”海瑞药业质量授权人、质管部部长刘进先容。。。。。
现在，，，，，，，，海瑞药业通过了5个系统认证，，，，，，，，规范和健全GMP（药品生产质量治理规范）系统。。。。。公司还一直增强车间验证治理事情，，，，，，，，对品种工艺举行再验证，，，，，，，，并增强变换控制和误差处置惩罚，，，，，，，，各车间变换误差追踪处置惩罚闭环率抵达100%。。。。。
制品放行团结《广东省药品生产质量受权人治理步伐》，，，，，，，，海瑞药业实验受权人放行程序，，，，，，，，去除行政滋扰。。。。。同时，，，，，，，，开展标准研究事情，，，，，，，，对制品标准举行提高性研究，，，，，，，，严酷把关制品质量，，，，，，，，产品要害性指标高于USP（美国药典）、BP（英国药典）标准。。。。。
质量无终点。。。。。该公司坚持“三不原则”（不让患者肩负危害、不让危害升级、不转移危害）和“四一连要领”（一连质疑、一连识别、一连管控、一连回首），，，，，，，，对药品质量危害举行高标准的动态治理。。。。。
层层把关，，，，，，，，严酷监控，，，，，，，，正是由于海瑞药业在每个环节的质量坚守，，，，，，，，成绩了定心、定心的每一粒药。。。。。
全员加入质量提升
只有一连提升质量，，，，，，，，才华确保药品质量清静稳固。。。。。海瑞药业的一连提升，，，，，，，，得益于一支强有力的质量人才步队，，，，，，，，得益于公司周全厚植质量文化，，，，，，，，提升全体员工的质量意识。。。。。
在海瑞药业，，，，，，，，QC（质量治理）小组运动是质量提升的有用形式和载体。。。。。任亚东先容，，，，，，，，海瑞药业在研发、生产、质量第一线建设了10多个质量治理小组，，，，，，，，围绕刷新工艺、提高质量、降损增效、节能减排、治理优化等课题，，，，，，，，终年开展质量、手艺攻关运动。。。。。阻止现在，，，，，，，，QC小组已一连开展60多个课题攻关运动，，，，，，，，多次在天下医药行业QC效果评选中获得一等奖，，，，，，，，并4次获得国际质量治理小组竞赛金奖。。。。。
在海瑞药业，，，，，，，，每年的3月、9月设有两个“质量品牌·清静环保月”，，，，，，，，种种质量提升、质量竞赛运动成为一道奇异的景物线。。。。。他们通过聚会、板报制作等载体宣传质量，，，，，，，，通过知识竞赛、手艺交锋、专题培训等运动提升质量，，，，，，，，通过验收和评选树立标杆形成你追我赶的竞争态势……一系列的运动，，，，，，，，增强了员工的质量意识，，，，，，，，提高了员工的营业手艺。。。。。
每一道工序就是质检关，，，，，，，，每一个员工都是质检员。。。。。除了一样平常检查及专项检查外，，，，，，，，海瑞药业在统一部分差别工段、差别部分之间开展了多形式的互查事情，，，，，，，，在公司营造出“重视质量、追求质量、关注质量”的浓重气氛。。。。。
对标国际先进质量标准，，，，，，，，海瑞药业多次约请德国、美国等咨询公司，，，，，，，，以FDA（美国食物药品监视治理局）和欧盟的标准对公司举行审计，，，，，，，，评估企业生产质量治理系统，，，，，，，，资助企业查找问题息争决计划，，，，，，，，实现质量提升，，，，，，，，并为手艺立异赋能，，，，，，，，为全工业链质量建设提供新动能。。。。。
质量刷新无止境。。。。。通过一直立异，，，，，，，，海瑞药业先后获得“国家火炬妄想重点高新手艺企业”“国家高新手艺企业”、首批“广州市立异标杆百家企业”等诸多声誉。。。。。现在，，，，，，，，海瑞药业正一连发力，，，，，，，，向着建设成高质量的医药企业阔步迈进，，，，，，，，以知足更多患者需求。。。。。
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