扬子江药业踏上高质量生长新征程

泉源：落楠 中国医药报 2020-06-01 头版头条    宣布时间：2020-06-01
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 春节前夕，，，， ，，新冠肺炎疫情突如其来。。。。。。。。在疫情防控中，，，， ，，扬子江药业集团全力以赴，，，， ，，稳生产、保供应，，，， ，，实时将抗疫物资送往一线。。。。。。。。同时，，，， ，，集团各子公司绝不懈怠�。。。。。。。�，，， ，，有序复工，，，， ，，交出了精彩答卷。。。。。。。。目今我国疫情防控取得重大战略效果，，，， ，，复工复产取得主要希望，，，， ，，经济社会运行秩序加速恢复。。。。。。。。在战“疫”中体现精彩的扬子江药业集团已周全复工。。。。。。。。
 
扬子江药业集团在战“疫”中的高质量作答得益于企业深挚的积淀——以振兴民族医药工业为己任，，，， ，，一连举行质量提升，，，， ，，并在近年调解生长战略，，，， ，，强化立异驱动，，，， ，，向成为天下级企业迈进。。。。。。。。
 
“当下国际、海内的竞争情形非同往昔，，，， ，，时机和挑战并存，，，， ，，难题和危害叠加。。。。。。。。”扬子江药业集团董事长徐镜人强调，，，， ，，在新的历史征程中，，，， ，，质量和立异将是企业加速转型升级、实现高质量生长的强盛支持。。。。。。。。
 
一次特殊的“质安月”
 
今年2月25日，，，， ，，扬子江药业启动第43次“质量品牌·清静环保月”（以下简称质安月）。。。。。。。。这次质安月带有显着的战“疫”色彩，，，， ，，以“抗疫情·保生产”为主题，，，， ，，围绕“疫情防控第一、质量品牌第一、清静环保第一、包管供货第一”睁开。。。。。。。。
 
“这次抗疫给企业质量事情以诸多启发。。。。。。。。我们深有感伤，，，， ，，必需进一步增强危害治理。。。。。。。。”该集团质量品牌部副总工程师徐开祥告诉记者，，，， ，，企业要想在突发状态下包管供应，，，， ，，寻常就要做精、做细员工和装备的治理事情。。。。。。。。
 
时间回到今年1月下旬，，，， ，，面临突发的疫情，，，， ，，为了包管产品供应，，，， ，，扬子江药业决议让生产抗病毒辅助用药的口服液2号车间紧迫复工。。。。。。。。车间连忙响应，，，， ，，紧迫抽调同剂型车间外地员工，，，， ，，筛选出145名切合疫情防控和生产操作条件的职员，，，， ，，在完成岗前培训后迅速投入生产。。。。。。。。为了确保生产和产品质量清静，，，， ，，该集团要求治理干部到车间生产一线“蹲点”，，，， ，，资助解决现实问题。。。。。。。。
 
“特殊时期更要把质量事情做实、做活，，，， ，，更要重视危害治理，，，， ，，阻止员工和装备‘带病’运行。。。。。。。。本次质安月，，，， ，，我们一改以往月初制订妄想、月尾检查实验情形的模式，，，， ，，织密运营质态检查网。。。。。。。。”据徐开祥先容，，，， ，，2月尾，，，， ，，集团就印发计划，，，， ，，要求各子公司自查自纠，，，， ，，强化职员治理和装备检查；；；；；；；3月5日最先，，，， ，，集团派出检查组，，，， ，，对各子公司分批分组举行综合检查。。。。。。。。同时，，，， ，，他们还通过国际注册项目，，，， ，，推进质量治理系统的国际化水平。。。。。。。。记者相识到，，，， ，，此次质安月时代，，，， ，，该集团把规范出口产品治理和包管项目开展进度及质量作为重点检查内容之一，，，， ，，按《ICH Q10:制药质量系统》的要求推进质量系统治理评审事情，，，， ，，组织对所有国际化项目举行检查、比照和讨论，，，， ，，周全梳理保存的问题并抓好整改，，，， ，，对受疫情影响的事情制订了后续步伐，，，， ，，以确保出口产品质量与合规性。。。。。。。。
 
人人都是首席质量官
 
药品质量大于天，，，， ，，尽一份责任，，，， ，，就是守一份清静。。。。。。。。扬子江药业集团在质量治理有关岗位中设置了首席质量官，，，， ，，付与其质量清静“一票反对”的权力。。。。。。。。今年，，，， ，，企业妄想周全推行首席质量官制度。。。。。。。。
 
首席质量官是对证量清静和质量生长周全认真的企业高层治理职员，，，， ，，只管其设置并非羁系部分对医药企业的硬性要求，，，， ，，但扬子江药业集团自2012年起即在部分子公司举行制度试点。。。。。。。。首席质量官是企业跨界学习的有用渠道，，，， ，，扬子江药业集团通过与差别行业首席质量官学习交流，，，， ，，借鉴其他行业的治理模式和工具，，，， ，，进一步完善自身质量治理制度。。。。。。。。“我们将首席质量官制度和药品相关规则的质量治理要求相团结，，，， ，，付与首席质量官充分的权力。。。。。。。。”据徐开祥先容，，，， ，，首席质量官对物料入厂、产品生产和磨练等历程有治理和决议权，，，， ，，对产品放行有“一票反对权”，，，， ，，还可与企业高层共商企业生长战略，，，， ，，加入讨论企业生长偏向、制订生长目的。。。。。。。。
 
现在，，，， ，，在试点的第9年，，，， ，，该集团妄想周全实验首席质量官制度，，，， ，，并举行首席质量官培训班，，，， ，，组织所有子公司质量治理认真人加入。。。。。。。。徐开祥说：“我们把该制度作为打造企业质量文化的一部分，，，， ，，提倡‘人人都是首席质量官’，，，， ，，为产品质量把关。。。。。。。。”
 
“人人都是首席质量官”建议的提出，，，， ，，秉持扬子江药业的质量治理思绪，，，， ，，展现了扬子江人的使命继续，，，， ，，将包管质量清静的职能拆解到各岗位，，，， ，，让每位研究职员、生产职员和磨练职员都成为发明危害信号的敏感伤角。。。。。。。。
 
2019年，，，， ，，某批次药品生产竣事，，，， ，，一名员工在拆卸药液除菌滤芯时发明滤芯内外貌附着少许玄色小粒后，，，， ，，连忙向上级报告。。。。。。。。公司高度重视，，，， ，，快速反应，，，， ，，马上凭证误差处置惩罚流程组建专项视察组举行检查，，，， ，，最终检测确定玄色物质为惰性子料聚四氟乙烯。。。。。。。。只管磨练效果及格，，，， ，，但出于清静思量，，，， ，，企业照旧将该批次市值3000余万元的产品所有销毁。。。。。。。。
 
药品是特殊的商品，，，， ，，清静有用是其特殊属性。。。。。。。。扬子江人一直发挥扎实、立异的精神，，，， ，，全力包管药品质量清静有用。。。。。。。。例如，，，， ，，部分产品需要加工成极细粉，，，， ，，举行胶囊充填，，，， ，，而充填漏粉一直是行业难题，，，， ，，装备厂家对此也一筹莫展。。。。。。。。固体制剂3号车间装备认真人王卫不声不响地向入口装备提倡挑战。。。。。。。。他向导项目小组一头扎进车间，，，， ，，潜心钻研装备手艺。。。。。。。。历经10个月的攻关，，，， ，，项目小组大胆立异突破，，，， ，，通过重新设计，，，， ，，改变装备结构，，，， ，，优化真空检测程序等，，，， ，，使得困扰车间10多年的难题迎刃而解。。。。。。。。经一连几十批大生产验证，，，， ，，实现胶囊漏粉零爆发，，，， ，，大大提高了产品收率和生产效率，，，， ，，也为后续投产此类品种扫除了手艺障碍。。。。。。。。这一效果已申报国家发明专利并被受理。。。。。。。。王卫用行动诠释了装备“首席质量官”的继续，，，， ，，并因此荣获江苏省泰州市“五一劳动奖章”。。。。。。。。
 
依托120多个活跃在企业一线、终年开展质量刷新和效率提升课题攻关的QC小组，，，， ，，扬子江药业从产品、效劳、治理、谋划等角度周全提升质量治理水平。。。。。。。。阻止现在，，，， ，，企业连任天下医药行业QC效果评选一等奖总数“十五连冠”，，，， ，，已揭晓1000多项效果，，，， ，，其中10多项效果具有填补海内外空缺的意义。。。。。。。。在国际质量舞台上，，，， ，，扬子江药业也体现抢眼，，，， ，，近5年共斩获20项国际QC金奖。。。。。。。。

 自主立异迈上新征程
 
守质量底线，，，， ，，营生长高线。。。。。。。。随着新修订《药品治理法》正式施行，，，， ，，新修订《药品注册治理步伐》《药品生产监视治理步伐》等配套文件陆续宣布，，，， ，，国家对医药行业的未来寄予更高期望。。。。。。。。
 
作为中国医药行业第一梯队的成员，，，， ，，扬子江药业一连5年位居中国医药工业百强榜榜首。。。。。。。。目今医药行业生利益在重大厘革时期，，，， ，，该集团敏感地察觉到风向转变，，，， ，，深感大企业的责任与继续，，，， ，，变压力为动力，，，， ，，一方面在药品生产质量治理水平方面加速向国际水平靠拢，，，， ，，另一方面加大立异研发投入，，，， ，，培育高质量生长新动能。。。。。。。。
 
据悉，，，， ，，“十四五”时代，，，， ，，扬子江药业集团将周全建成与国际水平接轨的药品生产质量治理系统，，，， ，，切入点是数字化、自动化和智能化。。。。。。。。多年来，，，， ，，企业一直通过数字化、自动化和智能化手段提升治理水平和效率。。。。。。。。旗下龙凤堂中药有限公司已经建成一个集生产控制、优化、调理、治理于一体的中药提取智能制造系统，，，， ，，通过信息化系统的高度集成，，，， ，，起源抵达智能化生产管控水平。。。。。。。。
 
加固“硬件”的同时，，，， ，，该集团还重视更新“软件”。。。。。。。。据先容，，，， ，，企业严酷落实执律例则和手艺规范要求，，，， ，，转化实验ICH指导原则，，，， ，，并借鉴国际履历，，，， ，，陆续引入企业资源妄想系统（ERP）、产品全生命周期治理软件（PLM）、质量治理系统（QMS）等，，，， ，，增强药品全生命周期、全历程质量治理，，，， ，，包管药品清静有用、质量可控。。。。。。。。
 
未来，，，， ，，扬子江药业集团将继续追求高质量生长，，，， ，，全心设计产品管线，，，， ，，在做精中成药、做强化学仿制药的同时，，，， ，，鼎力大举推进研发转型，，，， ，，培育立异产品。。。。。。。。
 
在化学药方面，，，， ，，企业依托4个国家级立异平台，，，， ，，每年有2~3个立异药获批开展临床试验，，，， ，，2个以上立异药申报临床试验，，，， ，，已经形成自己的研发转型的节奏，，，， ，，向着自主立异的目的一直前进。。。。。。。。针对中医药治疗优势病种，，，， ，，他们将以临床价值为导向，，，， ，，对已有的中药产品增强基础研究投入，，，， ，，在抗菌、抗病毒作用物质基础等方面继续深入研究，，，， ，，并依托切合中医药特点的临床试验评价系统，，，， ，，开发临床所需的立异产品。。。。。。。。
 
扬子江药业正一步一个脚印�。。。。。。。�，，， ，，在高质量生长的新征程坚定前行。。。。。。。。


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