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扬子江：为何成为QC效果“梦之队”？？？？？？

泉源：本报记者方剑春刘良鸣通讯员庄义春宣布时间：2012-08-03

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　　QC小组运动向来是企业全员质量治理最直观的体现，，，，，，，，每年由中国医药质量治理协会主理的QC小组效果揭晓交流会是医药企业全员质量治理的一次“大阅兵”。。。。。。�；；；；；；；窠毙Ч坏砹说毕乱揭┢笠抵柿恐卫淼淖罡咚�，，，，，，，，获奖企业的标杆作用也成为推动医药企业质量治理前进的主要实力

　　“现宣布获奖名单……”

　　“扬子江……扬子江……”全场一次次掌声雷动。。。。。。。

　　7月11日~13日，，，，，，，，第33次天下医药行业质量治理（QC）小组效果揭晓交流会在重庆涪陵举行。。。。。。。扬子江药业依附83项QC小组效果获得一等奖，，，，，，，，其中21项效果获得评委全票通过的优异效果，，，，，，，，再次取得QC效果一等奖总数第一名的好效果，，，，，，，，实现了QC效果8连冠，，，，，，，，成为医药行业QC效果名副着实的“梦之队”……

　　QC小组运动向来是企业全员质量治理最直观的体现，，，，，，，，每年由中国医药质量治理协会主理的QC小组效果揭晓交流会是医药企业全员质量治理的一次“大阅兵”，，，，，，，，而一连8年摘得第一名的桂冠实属不易，，，，，，，，扬子江的质量治理就像是医药行业中的一个传奇。。。。。。。

　　中国医药质量治理协会副会长郭云沛说，，，，，，，，“扬子江的质量治理需要亲自感受，，，，，，，，不亲自去看看想象不到我国尚有这样能与跨国医药公司媲美的佼佼者。。。。。。。”

　　一看扬子江：

　　质量系统随着物流走

　　天天早晨750是扬子江职工上岗的时间，，，，，，，，各工序交接、全天事情安排、上岗准备都在8点之前的这10分钟内完成。。。。。。。各车间全天所需的种种生产质料也在这时最先陆续进场。。。。。。。一样平常来说，，，，，，，，这是库房和车间质检员最忙的时间，，，，，，，，他们要把当日生产所需的原辅料核对后分发到各车间，，，，，，，，质检员要对进场原辅料举行审核，，，，，，，，然后配方工就最先投料制药了。。。。。。。

　　刘东民是扬子江固体制剂2车间的一名配方工，，，，，，，，他在这个岗位上已经干了5年了。。。。。。。他的事情就是对进场质料举行最后的核对，，，，，，，，配方。。。。。。。他说，，，，，，，，“我这个岗位很是主要，，，，，，，，每次配方投料之前必需全神贯注核对品名、规格、数目、形状、包装等主要信息，，，，，，，，容不得一点儿过失。。。。。。。由于配方稍有过失，，，，，，，，生产出来的就是缺乏格药品，，，，，，，，以是责任重大！”

　　事实上，，，，，，，，到刘东民配方把关这一步，，，，，，，，进入扬子江的制药原辅料已经是“过五关斩六将”了。。。。。。。

　　扬子江现在有40多个车间，，，，，，，，拥有300多个生产文号，，，，，，，，经常生产的品种有200多个，，，，，，，，用于生产的原辅料多达300多种。。。。。。。云云重大的产品集群怎样做到质量可控？？？？？？2008年，，，，，，，，扬子江从欧盟GMP中找到了思绪，，，，，，，，即以物流为线索，，，，，，，，建设质量治理系统，，，，，，，，从物料源头把关，，，，，，，，为生产保驾护航。。。。。。。

　　扬子江质量治理部副部长石晶萍先容，，，，，，，，扬子江每一个上市产品都大致经由了如下质量流程。。。。。。。首先在产品研发阶段就起源建设质量标准，，，，，，，，凭证标准举行小试、中试和工艺标准验证；；；；；；；标准一旦确立不得随意变换或增减物料；；；；；；；对使用的所有原辅料凭证主要水中分为A、B、C、D、E 5个品级，，，，，，，，对供应商举行资质认定和现场检查，，，，，，，，筛选出优质供应商，，，，，，，，进入供应商目录；；；；；；；每年对供应商举行回首排名，，，，，，，，镌汰末位供应商，，，，，，，，并派专职手艺职员驻厂资助供应商提高产品标准知足扬子江质量要求。。。。。。。所有产品及原辅料、中药材均参照国家质量标准制订了内控标准，，，，，，，，并严酷凭证内控标准批批检测，，，，，，，，确保缺乏格的物料不流入下道工序，，，，，，，，缺乏格的产品不得上市。。。。。。。生产出来的新药品前三批举行重点留样，，，，，，，，所有产品批批留样，，，，，，，，保存限期为效期后一年；；；；；；；每年每个品种的第一批产品举行稳固性考察，，，，，，，，跟踪质量转变。。。。。。。

　　供应部是扬子江质量治理系统中最主要的部分之一。。。。。。。供应部部长殷建华说，，，，，，，，扬子江对每一种原辅料一样平常会选择1~3家供应商，，，，，，，，选择的原则是行业排名前三的企业，，，，，，，，然后审核相关资质，，，，，，，，最后才是价钱较量。。。。。。。他坦言，，，，，，，，在制药本钱一连高涨，，，，，，，，药品市场价钱一直降低的情形下，，，，，，，，扬子江这种选择供应商的战略在本钱上显然亏损，，，，，，，，可是在国家日益提高质量标准的大趋势下，，，，，，，，扬子江却恰恰依附产品质量过硬走得很稳。。。。。。。

　　业内公认制药辅料采购“水较量深”，，，，，，，，由于辅料企业多小散乱，，，，，，，，品种繁多。。。。。。。扬子江接纳了去繁就简的采购方法，，，，，，，，一切向质量最悦目齐：片剂包衣只用美国公司——上海浚浚浚�？？ɡ挚档�，，，，，，，，胶囊只用赛璐珞明胶苏州胶囊的……毒胶囊事务爆发后，，，，，，，，许多企业噤若寒蝉，，，，，，，，而扬子江却一派恬淡，，，，，，，，由于不切合质量标准的辅料进不了扬子江。。。。。。。

　　扬子江质量部副部长徐开祥说，，，，，，，，扬子江的质量系统是随着物流走，，，，，，，，物流走到那里质量包管就跬步不离，，，，，，，，随着物流走不会泛起质量监控盲点，，，，，，，，扬子江的内控标准每年都在提高，，，，，，，，现在已有23个品种的质量标准抵达美国、英国等国家药典标准。。。。。。。

　　二看扬子江：

　　质量升级驱动企业生长

　　走进扬子江厂区，，，，，，，，似乎置身于绿树成荫、碧波激荡的优美园林。。。。。。�；；；；；；；狙谟持涞亩岸俺Х抗蠢粘鲅镒咏纳す旒！�。。。。。。

　　“你看，，，，，，，，这一片大输液厂区是2000年以前通过98版药品GMP认证时建设的，，，，，，，，那一片是2004年以后凭证欧盟标准建设的，，，，，，，，谁人时间卡卡湾88生产车间已经逐渐凭证欧盟标准建设了……”扬子江新闻中心的事情职员先容说。。。。。。。

　　时至今日，，，，，，，，没有一个准确的数字能反应扬子江在质量升级的路上投入了几多，，，，，，，，由于扬子江每一次奔腾生长都和质量升级密不可分，，，，，，，，统计数字太过重大。。。。。。。

　　2009年，，，，，，，，国家食物药品监视治理局新版药品GMP实验征求意见小组到扬子江征求意见。。。。。。。本以为产品剂型多、品种多、认证战线最长的扬子江会像其他企业一样陈述难题，，，，，，，，没想到董事长徐镜人却说，，，，，，，，对新版药品GMP认证我举双手赞成！这是一项有气概气派的行动！只有严酷凭证GMP组织生产，，，，，，，，药品质量才华有包管，，，，，，，，才华确保老黎民用药清静！

　　着实，，，，，，，，从2008年最先，，，，，，，，扬子江已经悄然向欧盟标准进发了，，，，，，，，关于以欧盟为蓝本的新版药品GMP，，，，，，，，扬子江已然做好准备。。。。。。。扬子江进军欧盟的第一个行动是重金约请外企质量专家加盟，，，，，，，，吸收先进的质量治理理念；；；；；；；第二个行动是在固体车间周全实验欧盟标准，，，，，，，，向欧盟现场认证提倡攻击，，，，，，，，以点带面推动全公司质量治理上台阶。。。。。。。

　　扬子江是江苏泰州“土生土长”的企业，，，，，，，，职工步队一半左右来自泰州地区，，，，，，，，80%的干部都是靠企业自己作育。。。。。。。然而，，，，，，，，有着鲜明地区烙印的扬子江却有一颗开放的心，，，，，，，，它对每一个走进扬子江的朋侪都洞开胸怀热情接纳。。。。。。。徐开祥回忆，，，，，，，，外企专家的到来曾让扬子江的质管系统爆发了诸多转变，，，，，，，，可是没人诉苦，，，，，，，，也没有任何阻力，，，，，，，，由于连徐总都虚心把专家“领先生”，，，，，，，，只要对企业质量有资助他都欣然接受。。。。。。。

　　经由两年的起劲，，，，，，，，2010年扬子江顺遂通过了欧盟现场认证检查，，，，，，，，今年3月第一批制剂产品已经出口到德国。。。。。。。

　　已经在质检岗位事情了20多年的石晶萍，，，，，，，，对扬子江的质量升级和企业生长是从日复一日的磨练事情转变中感知的。。。。。。。她说，，，，，，，，近些年，，，，，，，，药品及进厂原质料的磨练项目越来越多，，，，，，，，磨练仪器越来越先进，，，，，，，，企业特殊舍得花钱买先进检测仪器，，，，，，，，装备质量检测中心，，，，，，，，提高检测质量。。。。。。。

　　据相识，，，，，，，，现在扬子江质管部有190多人，，，，，，，，其中QC120多人，，，，，，，，职员仍不敷用。。。。。。。每个车间都设有专职QA追随监视检查质量。。。。。。。随着欧盟认证的开展，，，，，，，，“质量源于设计和生产”的理念最先深入人心，，，，，，，，质量治理方法也悄然爆发转变。。。。。。。现在QA的事情交给了车间IPC，，，，，，，，成为生产质量控制的一部分。。。。。。。质管部把大宗精神放在提升完善产品质量标准以及全员培训上。。。。。。。为使各车间清晰地看到前进和差别，，，，，，，，扬子江每个月都将上月各车间生产质量情形和生产效率举行统计排名，，，，，，，，排名效果放在内部网站上，，，，，，，，排名效果跟绩效奖金挂钩。。。。。。。

　　“若是把扬子江的生长放在一个较大的配景下去审阅，，，，，，，，就会发明近20年它走过了两个阶段。。。。。。。第一个阶段是98版第一次认证，，，，，，，，它建设了周全的质量系统，，，，，，，，在行业中率先达标；；；；；；；第二个阶段是2000年以后，，，，，，，，随着对证量明确加深，，，，，，，，它最先以国际标准作为参照系的自动质量升级。。。。。。。今天我们看到的2000年以后建设的车间已经渗入了质量源于设计的理念，，，，，，，，无论是软硬件照旧环保设施都是一流的。。。。。。。”扬子江总司理助理沙琦说。。。。。。。

　　阻止现在，，，，，，，，扬子江40个生产车间，，，，，，，，完成新版药品GMP认证的已经抵达1/3，，，，，，，，妄想于明年所有认证完成。。。。。。。徐开祥说，，，，，，，，这次新版认证由于扬子江基础较好，，，，，，，，险些不必“伤筋动骨”，，，，，，，，国家局的认证检查正好资助我们验证一下企业的质控标准。。。。。。。

　　三看扬子江：

　　质量是全员加入的综合体现

　　关于企业来说，，，，，，，，无论规章制度何等完整，，，，，，，，系统何等健全，，，，，，，，若是没有全员加入和不折不扣的执行，，，，，，，，都是一纸空谈。。。。。。。全员质量治理恰恰是扬子江最炫目的亮点。。。。。。。

　　输液1号车间的刘康辉说，，，，，，，，天天他要经由6道清洁程序才华进入车间岗位，，，，，，，，为了阻止事情中上茅厕，，，，，，，，每次上班之前他都镌汰喝水，，，，，，，，事情中更不可喝水，，，，，，，，只要穿上无菌衣人就像处于真空状态一样。。。。。。。

　　谈及质量升级给一线工人带来的转变，，，，，，，，刘康辉说转变特殊大，，，，，，，，主要集中在一些习惯上，，，，，，，，原来不在意的细节现在会抠得特殊细。。。。。。。好比进场之前的洗手，，，，，，，，各人习惯冲水后抬起手，，，，，，，，可是这样水流就会进入无菌衣的袖口，，，，，，，，这就不切合新版药品GMP的无菌标准。。。。。。。准确的做法是手向下，，，，，，，，让水漂浮下去，，，，，，，，然后把手烘干。。。。。。。再好比，，，，，，，，生产中每一个环节都要有现场纪录，，，，，，，，最先各人以为真贫困，，，，，，，，有什么用啊，，，，，，，，厥后就徐徐明确了，，，，，，，，可追溯性是包管生产质量特殊主要的环节，，，，，，，，卡卡湾88生产纪录就是第一手资料。。。。。。。

　　每年3月和9月是扬子江的质量运动月。。。。。。。现在正是9月质量月的准备期，，，，，，，，各车间门口贴满了质量月准备事情进度和运动安排。。。。。。。而在整年，，，，，，，，扬子江都会特殊重视群众性的QC攻关。。。。。。。沙琦说，，，，，，，，扬子江的QC运动是实打实的运动，，，，，，，，由于它跟各车间的生产质量治理和质量控制联系亲近。。。。。。。各车间和科室每一年都有生产质量或治理刷新目的，，，，，，，，车间开展QC攻关运动，，，，，，，，完成后形成总结上报，，，，，，，，由集团专家组论证、评审，，，，，，，，若是获得集团论证专家组的认可，，，，，，，，企业就会凭证效果巨细拨资金予以奖励。。。。。。。这也是每年扬子江的QC效果特殊多的缘故原由。。。。。。。

　　事实上，，，，，，，，全员加入质量治理的热情来自于扬子江营造的向上气氛。。。。。。。对人才敢于压担子，，，，，，，，上升空间重大，，，，，，，，从岂论资排辈。。。。。。。“对每一届新来的大学生我都会说，，，，，，，，若是你们在一线3年还干不到车间主任助理，，，，，，，，那说明你不适合扬子江，，，，，，，，你没有全力以赴！”沙琦说。。。。。。。关于产品质量，，，，，，，，扬子江敢于和最高标准比照。。。。。。。好比，，，，，，，，冻干粉针、大输液参照企业就是阿斯利康和华瑞，，，，，，，，头孢粉针参照企业是罗氏……扬子江不但跟这些优异跨国企业比产品质量还比生产效率。。。。。。。每个生产车间都对参照企业的人均月产出、投料收率、报废率等要害指标门儿清，，，，，，，，以是每个车间的职工都拧成一股绳。。。。。。。

　　“就拿QA职能下放车间这件事儿来说，，，，，，，，放在5年前我们一定不敢，，，，，，，，现在有了参照企业生产指标、欧盟的标准、新版药品GMP认证的推动，，，，，，，，质量意识已经深入人心。。。。。。。职工们从被动执行到自动加入，，，，，，，，再到施展智慧才智发明隐患，，，，，，，，提出建议；；；；；；；职工是生产工艺的详细操作者，，，，，，，，同时也是实验批准工艺的监视者。。。。。。。浚浚浚�？？梢运�，，，，，，，，现在扬子江的每一名职工都是QA。。。。。。。”集团认真生产和质量的总司理助理梁元太说。。。。。。。

　　今年，，，，，，，，扬子江药业在国家工业和信息化部宣布的医药工业百强榜上一连第三年居于榜首。。。。。。。相关于众多通过资源运作实现跨越生长的企业，，，，，，，，扬子江生长的“纯粹性”险些让人无法明确。。。。。。。而董事长徐镜人一语道破：扬子江的昨天靠质量生长壮大，，，，，，，，明天也要靠质量走向全球市场。。。。。。。质量是扬子江最鲜明的特征，，，，，，，，专注质量是我们胜利的法宝！

http://www.yybnet.com/site1/zgyyb/html/2012-07/31/content_66580.htm

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