“星火小组”：协力闯难关
为按欧盟标准规范固体制剂的物料称量，， ，，，，缩短与全球先进企业在称量方面的差别，， ，，，，2010年下半年，， ，，，，扬子江药业集团固体制剂二号车间通过调研学习，， ，，，，提出对物料称重系统举行开发立异的目的使命，， ，，，，建设了包括质检职员、装备机长和信息治理员在内的8人星火质量治理（QC）小组，， ，，，，迅速睁开了“半自动称重系统”的手艺攻关。 。。。。
“半自动称重系统”是优于行业古板人工复核、人工控制的称量要领。 。。。。在深入调研的基础上，， ，，，，QC小组团结我国新版药品GMP和欧盟GMP对称量历程危害控制的要求，， ，，，，组织对车间称量岗位操作历程实验危害治理，， ，，，，并凭证FMECA剖析要领（故障模式、影响和危害性剖析），， ，，，，对潜在的失效因素举行综合评估。 。。。。小组成员通过梳理准操作规程（SOP），， ，，，，找出了物料复核、台秤校验、数据纪录等危害控制因素 ；；； ；；；； ；通过较量论证，， ，，，，剖析车间现实的称量流程，， ，，，，细化了入库、称重和复核的三级终端以及信息输入打印、权限设置等要害项目。 。。。。在称重装备厂家的协助下，， ，，，，QC小组加班加点，， ，，，，一连突击，， ，，，，在半个月内完成了控制程序的编写，， ，，，，录入了上万条初始信息。 。。。。
在试行阶段，， ，，，，QC小组发明“半自动称重系统”稳固性不太高。 。。。。为了获得周全可靠的数据，， ，，，，小组成员不嫌苦、不说累，， ，，，，白天忙生产，， ，，，，晚上搞攻关，， ，，，，分批跟踪纪录数据，， ，，，，天天都要在效劳器旁站好几个小时，， ，，，，在三级终端上往返跑几十趟。 。。。。他们测试辖档枉程与现实执行是否爆发冲突，， ，，，，测试打印内容与文件是否一致，， ，，，，对涉及功效举行上万次的输入和确认。 。。。。同时，， ，，，，他们还对要害参数组织开展差别时间、差别职员、差别数值、差别物料、差别称重规模的挑战性试验。 。。。。经由重复跟踪试验，， ，，，，QC小组网络到了大宗可靠数据，， ，，，，再经由一直剖析和修正“称重系统”程序中的系数，， ，，，，实现预去皮功效和批号显示功效等，， ，，，，修订称重操作规程，， ，，，，终于做到了物料称量操作流程的标准化和规范化。 。。。。
称量系统信息化、数据化和流程化的实验，， ，，，，解决了脱包历程中因贴错标签或者物料标签掉落而导致的投料过失，， ，，，，消除了在称量历程因批次转换和称量数目转变带来的数目偏离和批次不清等危害，， ，，，，也阻止了因复核禁绝确可能爆发的药品报废等质量危害。 。。。。因此，， ，，，，“半自动化称量系统”的运用不但切合欧盟GMP认证的需要，， ，，，，同时知足了我国新版药品GMP对称量历程中的危害控制要求。 。。。。系统历程自动天生标签，， ，，，，自动打印报表，， ，，，，最大限度地阻止人为滋扰，， ，，，，确保称量历程清静、准确、可控。 。。。。
在2011年天下医药行业QC小组评选中，， ，，，，星火QC小组由于立异称重系统获得了一等奖。 。。。。他们以年轻的激情，， ，，，，十足的劲头，， ，，，，贡献的精神战斗在药品生产的第一线，， ，，，，用现实验动认真看待生产的每一个环节，， ，，，，一步步实现自我价值，， ，，，，踏扎实实践行“立异为民，， ，，，，高质惠民”的企业宗旨和理念。 。。。。
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