《严把药品磨练关口》
建厂40年来， ，，，，，，扬子江药业集团坚守“高质惠民”的允许， ，，，，，，在每年国家、省市药监部分抽检中， ，，，，，，扬子江的产品及格率都坚持在100%。。。。。。 。。“中国消耗者十大知足品牌”、“中国市场产品质量用户知足第一品牌”……一个个声誉的背后， ，，，，，，是扬子江人对生产历程质量的严密控制， ，，，，，，更是对药品出厂质量磨练的严酷把关。。。。。。 。。
扬子江药业集团QC首先严把进库物料磨练关。。。。。。 。。物料使用前QC对每批次物料举行取样， ，，，，，，按法定标准或严于法定标准的企业内控标准举行磨练， ，，，，，，确保将及格物料投入生产。。。。。。 。。同时， ，，，，，，为了确保生产投料的每一包（件）原辅料均准确无误， ，，，，，，凭证欧盟GMP及新版药品GMP的要求， ，，，，，，QC率先启动原辅料的单件判别事情， ，，，，，，生产投料前对每件原辅料举行取样判别磨练， ，，，，，，以磨练效果作为产品放行的依据之一。。。。。。 。。在此基础上， ，，，，，，集团QC还采购了两台近红外剖析仪， ，，，，，，并建设起部分品种质料的近红外模子。。。。。。 。。
出厂前的磨练是产品流入市场前质量控制的最后一道主要关口。。。。。。 。。扬子江药业集团QC严酷按法定标准执行每道磨练工序， ，，，，，，确保出厂产品100%的及格率。。。。。。 。。在法定基础上， ，，，，，，他们凭证外洋先进药典标准和集团内控标准， ，，，，，，结条约类产品如某品种抗生素注射剂的市场不良反应及其特征， ，，，，，，将其法定质量标准中酸度、有关物质、水分、含量等项目的限度值均缩小规模， ，，，，，，并增添了溶液澄清度与颜色的检测要领， ，，，，，，从而确保产品质量切合并高于法定标准， ，，，，，，包管了产品质量的稳固与清静。。。。。。 。。
别的， ，，，，，，扬子江药业集团还对每批产品按划定生涯留样， ，，，，，，留样至有用期后一年， ，，，，，，用于药品质量追溯或视察。。。。。。 。。同时， ，，，，，，其QC还开展产品的一连稳固性考察， ，，，，，，在有用期内不中止监控上市产品的质量， ，，，，，，实时发明并解决相关问题， ，，，，，，确保产品质量稳固可靠。。。。。。 。。
为了更好地控制药品中重金属等元素的含量， ，，，，，，扬子江药业集团QC投入200余万元设置了抵达天下先进水平的原子吸收光谱仪和电感耦合等离子质谱仪， ，，，，，，重点用于中药材及中药产品中有害元素铅、镉、汞、铜、砷的含量测定， ，，，，，，增强了药品从痕量到微量的元素剖析， ，，，，，，以更好地控制产品质量， ，，，，，，确保药品的清静性。。。。。。 。。
在确保实时有用完成质量控制磨练使命的基础上， ，，，，，，该集团QC一直完善自身质量控制治理系统， ，，，，，，遵照ISO/IEC 17025(CNAS-CL01)实验室认可准则执行提升， ，，，，，，于2010年4月率先通过中国及格评定国家认可委员会的审评， ，，，，，，获CNAS认可实验室资质。。。。。。 。。通过认可事情， ，，，，，，该集团QC引进了“缺乏格检测事情的纠正与预防步伐、装备控制与治理”等先进的质量控制系统方法， ，，，，，，并坚持举行系统的内部审核和治理评审， ，，，，，，一直实现质量控制治理系统的一连刷新。。。。。。 。。
扬子江药业集团QC还善抓机缘， ，，，，，，创立一切条件以提升质量治理系统和检测水平。。。。。。 。。自2007年5月起， ，，，，，，他们与中国食物药品检定研究院相助， ，，，，，，建设了“中检院扬子江实训基地”， ，，，，，，其成为中国食物药品检定研究院海内唯一挂牌实训基地,迄今为止共接待8期62人次的实训交流。。。。。。 。。该集团QC使用这个平台， ，，，，，，约请专家现场指导， ，，，，，，答疑解惑， ，，，，，，极大地增进了企业磨练水平及营业能力的提高。。。。。。 。。
http://www.yybnet.com/site1/zgyyb/html/2011-12/01/content_57393.htm
