《对注射剂实验更严酷的质量控制》
走进扬子江药业集团注射剂生产车间， ，，， ，，似乎置身于一个颇具规模的国际制药装备展览会：从公用系统到生产装备， ，，， ，，均为清一色国际最先进着名品牌装备——FINN-AQUA注射用水机和纯蒸汽爆发器， ，，， ，，GEA、STILMAS配制系统， ，，， ，，德国BOSCH、B+S、高宁格灌装机， ，，， ，，GEA、美国爱德华冻干机， ，，， ，，意大利FEDEGARI胶塞处置惩罚机、灭菌柜， ，，， ，，德国乌尔曼包装联动线 。。。 。。。。这些稳固性好、手艺性能优异的生产装备， ，，， ，，在该集团注射剂生产质量管控施展出主要的作用 。。。 。。。。
近年来， ，，， ，，扬子江药业集团一直高度重视注射剂产品的质量治理， ，，， ，，始终把注射剂质量控制作为质量治理事情的重中之重， ，，， ，，常抓不懈 。。。 。。。。注射剂质量控制的重点在于无菌包管， ，，， ，，为了最大限度地降卑微生物、种种微粒和热原的污染， ，，， ，，避免爆发混淆和过失， ，，， ，，他们从硬件、软件、职员培训、历程控制、新手艺的使用等方面举行了严酷的控制和治理， ，，， ，，以包管患者用药清静 。。。 。。。。
为确保产品清静、有用、质量可控， ，，， ，，扬子江药业集团凭证注册批准的工艺、处方组织生产， ，，， ，，严酷执行岗位标准操作规程、工艺规程 。。。 。。。。注射剂原辅料质量崎岖直接影响到最终的产品质量， ，，， ，，为此， ，，， ，，他们以国家药典标准为基� 。。。 。。。。� ，，， ，，建设了高于国家药典标准的企业内控标准， ，，， ，，优选国际、海内一流企业为原辅料供应商， ，，， ，，以包管铺料高质清静有用；；；；；实验外派QA举行驻厂监视模式， ，，， ，，每批放行进入集团的质料都必需经QA审核确认， ，，， ，，真正做到从源头举行质量把控 。。。 。。。。扬子江药业集团通过纠正与预防性步伐（CAPA）、产品年度质量回首、质量危害治理等治理工具的充分运用， ，，， ，，优化生产历程控制， ，，， ，，一直提升质量治理水平 。。。 。。。。
在提升质量控制软件标准的同时， ，，， ，，扬子江药业集团通过增强职员培训， ，，， ，，进一步包管药品质量 。。。 。。。。其注射剂生产职员上岗前均需通过系统的培训审核， ，，， ，，内容包括卫生学、微生物学、无菌易服手艺、无菌工艺模拟试验等 。。。 。。。。为了拓宽视野， ，，， ，，集团已建设起了与外洋GMP认证咨询机构、着名外企的互动交流常态机制， ，，， ，，通过交流和学习， ，，， ，，加深了企业对药品生产质量治理规范的明确， ，，， ，，并一连加以刷新 。。。 。。。。
种种新手艺、新装备的使用， ，，， ，，成为扬子江药业集团质量治理的重点 。。。 。。。。小容量注射剂全自动灯检机、大容量注射剂吹灌封手艺（BFS）、超滤系统、在线悬浮粒子浮游菌监测系统等先进手艺， ，，， ，，早已在集团内部推广应用 。。。 。。。。今年上半年， ，，， ，，他们投入2000余万元， ，，， ，，乐成地引进了一套冻干产品自动收支料系统， ，，， ，，从灌装半制品理瓶、转移、进箱、出箱， ，，， ，，到冻干半制品轧盖， ，，， ，，由自动收支料系统自动完成， ，，， ，，整个历程在单向流保唬唬唬唬护下自动举行， ，，， ，，不需要人工干预， ，，， ，，大大提高了无菌包管水平 。。。 。。。。
“一瓶药、三条命”， ，，， ，，“注射剂生产更容不得半点闪失” 。。。 。。。。扬子江人肩负着“包管用药清静， ，，， ，，造福人类康健”的使命， ，，， ，，信守“药品质量是设计、生产出来的， ，，， ，，而不是磨练出来的”质量名言， ，，， ，，在注射剂生产的硬件、软件和职员培训上一连刷新， ，，， ，，一直提高， ，，， ，，起劲打造扬子江注射剂定心药、良心药和高质药的品牌形象 。。。 。。。。
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