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《洞开大门迎接药检“判官”监视》

泉源：刘良鸣项铮宣布时间：2011-09-13

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给力产学研

“药品质量是医药企业的生命，，，，，，，，不可包管药品质量就谈不到药品立异”，，，，，，，，扬子江药业董事长徐镜人的话语掷地有声，，，，，，，，为了确保药品质量，，，，，，，，徐镜人下了一番功夫

药品质量事关重大，，，，，，，，2008年的“齐二药药害事务”至今令人心有余悸。。。。。对宽大药企来说，，，，，，，，不但制品药质量要过关，，，，，，，，药品生产历程越发主要。。。。。以前，，，，，，，，中国药品生物制品检定所的专家们一样平常在实验室里检测药品质量，，，，，，，，不相识药品生产历程，，，，，，，，无法判断药害事务的因由，，，，，，，，而现在中国食物药品检定研究院（简称中检院）的专家们意识到这个“短板”，，，，，，，，自2008年起，，，，，，，，中检院的专家和手艺职员，，，，，，，，选择了部分企业去实训、磨炼，，，，，，，，以提高药品检测水平，，，，，，，，掌握发明药品质量的能力。。。。。

洞开大门，，，，，，，，请“判官”到制药车间挑毛�。。。。�？？？？？？若是没有对产品质量的充分自信，，，，，，，，很难下刻意。。。。。对产品质量一直很自信的扬子江人却敢于洞开大门，，，，，，，，把中检院实训基地的牌子挂到厂里。。。。。扬子江药业自动把国家药品质量磨练的“判官”请到厂里来监视，，，，，，，，徐镜人的声音很响亮，，，，，，，，“扬子江药业很是唬唬�；；；；＝哟屑煸号墒忠罩霸弊こФ讲橹傅迹�，，，，，，，企业的生产、质量、科研一线全方位向列位专家、先生开放，，，，，，，，任由你们举行检查、实践，，，，，，，，希望你们多资助我们挑毛�。。。。。�，，，，，，，提高企业的质量检测和治理水平。。。。。”

据悉，，，，，，，，自2008年至今，，，，，，，，中国食物药品检定研究院扬子江药业实训基地已乐成迎来七期学员进厂实训。。。。。每期的实训班均有来自中检院差别科室的磨练手艺主干，，，，，，，，他们深入到企业的生产流水线、动力空调控制、物流辅助车间及质控部，，，，，，，，详细相识扬子江药品生产、仓储、质量检测的全历程，，，，，，，，仔细询问生产工艺流程、质量控制点、车间化验室、中心化验室的检测情形，，，，，，，，对药品种种剂型的生产、检测有了周全、直观、详细的相识。。。。。

5月16日，，，，，，，，第七期实训班学员高志峰在厂中心化验室实训时，，，，，，，，发明检测仪器旁边没有安排仪器实验操作规程。。。。。厥后，，，，，，，，得知扬子江药业的实验操作规程都是放在柜子的抽屉里，，，，，，，，并且各项操作规程编写得很详细，，，，，，，，但没有安排在仪器旁最显著的位置。。。。。这个小小的缺乏，，，，，，，，经高志峰一提醒，，，，，，，，连忙获得了规范。。。。。

像高志峰这样在实训历程中遇到的事例，，，，，，，，尚有许多。。。。。据不完全统计，，，，，，，，三年来，，，，，，，，加入实训班的56位磨练手艺职员给扬子江药业解决了上百个疑难问题。。。。。这些问题不但有生产工艺攻关、质量磨练的化学、生物学检定，，，，，，，，尚有GMP等质量治理相关规则的应用等。。。。。每次遇到这些难题，，，，，，，，实训职员都是倾囊相助，，，，，，，，毫无保存地把自己的所学“传经布道”。。。。。他们还深入到车间化验室的现场开展培训。。。。。

在2010年版药典执行初期，，，，，，，，企业员工对新标准的解读能力不敷，，，，，，，，许多问题无法明确透彻，，，，，，，，加入实训的先生对扬子江人提出的疑问逐一作相识答，，，，，，，，并强调药典要领是法定要求，，，，，，，，必需严酷执行。。。。。别的，，，，，，，，学员们不但解决了企业胃苏颗粒质量标准中阴性滋扰的难题，，，，，，，，解决了银杏叶萜类内酯测准时误差大的问题，，，，，，，，还资助企业提供获取海内外标准研究动态的渠道。。。。。

“实训先生不但从理论上给予解说，，，，，，，，并且举行现场指导，，，，，，，，解决的都是我们事情中遇到的实着实在的问题，，，，，，，，增进了企业检测水平的提升，，，，，，，，也使得我们越发规范地开展各项事情。。。。。”扬子江药业集团总司理助理梁元太说。。。。。

在三年的实训中，，，，，，，，扬子江药业接纳了七批56名中检院磨练手艺职员来厂，，，，，，，，从中学到了许多质量检测的新要领、新知识、新手艺，，，，，，，，解决了100多项生产质量方面的难题。。。。。“扬子江药业与中检院联手可谓强强团结，，，，，，，，我们既接受了监视和磨练，，，，，，，，又提高了自身的质量，，，，，，，，三年来的效果，，，，，，，，充辩白明晰这一点：药品质量只有更好，，，，，，，，没有最好。。。。。”扬子江药业董事长徐镜人如是说。。。。。

扬子江药业能一连多年跻身天下医药前五强，，，，，，，，靠的正是过硬的产品质量。。。。。企业每年开展两次质量月运动，，，，，，，，一连6年连任天下医药行业QC效果金奖总数第一，，，，，，，，20多个产品质量抵达美国、英国、日本、欧盟四部药典标准。。。。。

“扬子江药业对自己的药品质量很有掌握，，，，，，，，我们有基础、有能力严把质量关”，，，，，，，，徐镜人体现，，，，，，，，“没有药品质量的提高，，，，，，，，就谈不上药品立异，，，，，，，，药品立异不可激进，，，，，，，，不可为立异而立异，，，，，，，，扬子江要脚扎实地，，，，，，，，搞好药品质量，，，，，，，，同时做好药品立异事情。。。。。

http://digitalpaper.stdaily.com:81/kjrb/html/2011-06/09/content_106421.htm?div=-1

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