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扬子江药业一连3年成为中检院药企实训基地

泉源：庄义春刘良鸣王建新宣布时间：2011-06-14

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入企实训：中国食物药品检定研究院探索提升药检能力新模式

扬子江药业一连3年成为中检院药企实训基地

在全社会对药品质量高度关注的情形下，，，，，，，，药品磨练职员怎样进一步周全提升药品监视手艺支持的整体能力，，，，，，，，以包管人民群众用药清静有用？？？？？？？肩负依法实验药品审批和质量监视检查所需的磨练和复验事情的中国食物药品检定研究院（以下简称中检院），，，，，，，，对此举行了起劲探索。。。。。。。。在优异制药企业中建设实训基地，，，，，，，，选派一线磨练职员、手艺主干到实训基地学习、实训，，，，，，，，即为探索效果之一。。。。。。。。5月26日，，，，，，，，本报记者深入中国食物药品检定研究院设在扬子江药业集团的实训基地，，，，，，，，相识实训基地的运行情形。。。。。。。。
设立实训基阵势在必行
　　中国食物药品检定研究院的前身为中国药品生物制品检定所，，，，，，，，建设至今已有60余年历史。。。。。。。。决议在药企设立实训基地，，，，，，，，源自中检院对齐二药厂药害事务的反思。。。。。。。。2006年5月3日，，，，，，，，广东省食物药品监视治理局接到医院报告，，，，，，，，发明部分患者使用了齐齐哈尔第二制药有限公司(以下简称齐二药)生产的亮菌甲素注射液，，，，，，，，泛起严重不良反应。。。。。。。。 5月20日，，，，，，，，由监察部牵头，，，，，，，，公安部、卫生部、国家食物药品监视治理局加入的视察事情组，，，，，，，，会同黑龙江和江苏省政府，，，，，，，，对齐二药生产的亮菌甲素注射液举行了深入视察，，，，，，，，查明该药系采购和质量磨练职员严重违规操作，，，，，，，，使用冒充药用辅料制成，，，，，，，，完全是假药。。。。。。。。此假药投放市场后，，，，，，，，相继致11名患者急性肾功效衰竭并殒命。。。。。。。。这就是其时震惊天下的齐二药厂药害事务。。。。。。。。在这起案件视察历程中，，，，，，，，其时的中国药品生物制品检定所的磨练职员通过检测很快判断该药品质量缺乏格，，，，，，，，是假药，，，，，，，，为案件定性提供了主要的手艺支持。。。。。。。。但究竟药品质量问题出在哪个生产环节，，，，，，，，为什么会泛起这样的质量事故，，，，，，，，由于磨练职员不相识企业现实生产情形，，，，，，，，因此，，，，，，，，磨练职员对这起药品质量事故的因由无法给出进一步谜底。。。。。。。。
　　中检院院长李云龙由此萌生了在优异制药企业建设实训基地的想法。。。。。。。。这一想法与扬子江药业集团董事长、总司理徐镜人的想法不约而同。。。。。。。。扬子江药业集团建设于1971年，，，，，，，，现在已形成中西药并举，，，，，，，，笼罩抗生素、消化系统药、循环系统药、抗肿瘤药、解热镇痛药等领域，，，，，，，，拥有10多个系列、20种剂型、100多个规格的产品群，，，，，，，，年销售额已突破250亿元大关。。。。。。。。2010年，，，，，，，，集团有限公司固体制剂2号车间顺遂通过欧盟GMP认证，，，，，，，，扬子江以57项QC金奖效果连任天下医药行业六连冠，，，，，，，，扬子江药业在“中国企业500强”、“中国制造企业500强”、“天下民营企业500强”、“天下纳税500强中”的职位获得进一步牢靠和提升。。。。。。。。关于企业40年取得的成绩，，，，，，，，徐镜人以为首先要归功于企业药品质量过硬。。。。。。。。这使得他在获知李云龙院长的想法后，，，，，，，，第一时间做出回应。。。。。。。。中检院扬子江药业集团实训基地迅速进入准备阶段。。。。。。。。
实训基地进入良性循环
　　2008年5月26日至6月6日，，，，，，，，中检院药检处一行6人，，，，，，，，正式入驻准备中的中检院扬子江药业集团实训基地，，，，，，，，最先他们的探索之行。。。。。。。。首期实训课程富厚而周全，，，，，，，，扬子江药业集团对培训职员首次周全开放了包括固体、大输液、粉针车间三大生产车间，，，，，，，，动力及空调控制、物流车间两个辅助车间，，，，，，，，以及质控部分和文件治理及验证治理系统。。。。。。。。培训职员直接走进无菌车间，，，，，，，，走到生产流水线旁，，，，，，，，现场相识药品的生产流程，，，，，，，，控制质量的环节及一些需要特殊关注的办法，，，，，，，，眼界大开。。。。。。。。在实训竣事后的汇报总结会上，，，，，，，，李云龙院长总结指出，，，，，，，，作为磨练职员，，，，，，，，应对医药行业辖档退解。。。。。。。。这次实训对一线磨练职员是十分有益的。。。。。。。。企业对磨练职员举行实训的同时，，，，，，，，磨练职员对企业举行指导，，，，，，，，形成双赢的时势。。。。。。。。磨练职员在相识了生产工艺、生产流程的同时，，，，，，，，开拓了思绪，，，，，，，，增添了应对突发事务的能力。。。。。。。。企业文化熏染了磨练员工，，，，，，，，增强了包管人民用药清静有用的责任感。。。。。。。。增进了各科室磨练职员的相互交流，，，，，，，，增进了友谊。。。。。。。。虽然首次实训时间较短，，，，，，，，一线磨练职员的事情能力获得了提高，，，，，，，，药品手艺监视磨练水平获得了增强。。。。。。。。
　　首期培训的乐成，，，，，，，，增强了中检院与扬子江药业集团的相助信心。。。。。。。。2008年9月18日，，，，，，，，中国药品生物制品检定所实训基地在江苏泰州卡卡湾88正式揭牌。。。。。。。。在揭牌仪式上，，，，，，，，中国药品生物制品检定所党委副书记丁丽霞说，，，，，，，，中检所选派手艺主干到企业学习、实训，，，，，，，，这是中检所在能力建设和人才步队建设方面的新行动，，，，，，，，是人才作育事情的一种探索、实践和立异。。。。。。。。中检所的《生长妄想纲要》中，，，，，，，，把增强人才步队建设放在主要位置，，，，，，，，作为实现生长妄想目的的主要包管。。。。。。。。药品磨练职员必需熟悉有关产品的生产工艺流程，，，，，，，，相识生产环节及其控制要点，，，，，，，，这也有助于在磨练事情中发明问题、剖析问题、处置惩罚息争决问题。。。。。。。。中检所将凭证专业领域分期分批地安排磨练手艺职员到实训基地举行轮训。。。。。。。。徐镜人董事长体现，，，，，，，，中检所在扬子江设立实训基地，，，，，，，，是对扬子江事情的一定与鼓舞，，，，，，，，一定把实训事情做好，，，，，，，，毫无保存地把各生产环节先容给受训职员，，，，，，，，通过交流，，，，，，，，增进手艺水平的配合提高。。。。。。。。
　　在此之后，，，，，，，，中国食物药品检定研究院扬子江药业实训基地正式进入良性循环。。。。。。。。3年来，，，，，，，，中检院共派出7期共56名学员进扬子江药业实训基地举行实训。。。。。。。。每期实训职员均为中检院差别科室的磨练手艺主干。。。。。。。。加入实训的职员深入到企业的生产流水线、动力空调控制、物流辅助车间及质控部，，，，，，，，详细相识扬子江药品生产、仓储、质量检测的全历程，，，，，，，，仔细询问生产工艺流程、质量控制点、车间化验室、中心化验室的检测情形，，，，，，，，对药品种种剂型的生产、检测有了周全、直观、详细的相识。。。。。。。。
实训基地模式将周全推广
　　今年5月26日，，，，，，，，记者在扬子江药业集团见到了正在实训基地加入实训的中检院第7期实训班学员。。。。。。。。据学员高志峰先容，，，，，，，，他在扬子江实训时代最大的体会，，，，，，，，是体验到了扬子江人对药品质量深入骨髓的敬畏之心。。。。。。。。“我到扬子江药业的生产车间时，，，，，，，，一名通俗员工告诉我，，，，，，，，一瓶药3条命，，，，，，，，一条连着患者的生命，，，，，，，，一条连着企业的生命，，，，，，，，尚有一条连着职工的生命。。。。。。。。这种对药品质量的质朴明确，，，，，，，，让我很是感动。。。。。。。。这大大增强了我的事情责任心。。。。。。。。”高志峰在接受记者采访时这样说。。。。。。。。
　　实训职员的到来，，，，，，，，也为扬子江药业集团药品质量的进一步提高，，，，，，，，提供了有益的资助。。。。。。。。据不完全统计，，，，，，，，3年来，，，，，，，，加入实训班的56位磨练手艺职员给扬子江药业解决了上百个疑难问题。。。。。。。。这些问题不但有生产工艺攻关、质量磨练的化学、生物学检定，，，，，，，，尚有GMP等质量治理相关规则的应用等。。。。。。。。每次遇到这些难题，，，，，，，，实训职员都是倾囊相助，，，，，，，，毫无保存地把自己的所学教授给企业职员。。。。。。。。企业胃苏颗粒质量标准中阴性滋扰难题，，，，，，，，银杏叶萜类内酯测准时误差浩劫题等，，，，，，，，均在实训职员的资助下获得相识决。。。。。。。。
　　实训职员还经常深入到车间化验室现场开展培训。。。。。。。。在2010年版药典执行初期，，，，，，，，企业员工对新标准的解读能力不敷，，，，，，，，许多问题无法明确透彻，，，，，，，，加入实训的职员对扬子江人提出的疑问逐一作相识答，，，，，，，，并强调药典要领是法定要求，，，，，，，，必需严酷执行。。。。。。。。“实训先生不但从理论上给予解说，，，，，，，，并且举行现场指导，，，，，，，，解决的都是我们事情中遇到的实着实在的问题，，，，，，，，增进了企业检测水平的提升，，，，，，，，也使得我们越发规范地开展各项事情。。。。。。。。”扬子江药业集团总司理助理梁元太说。。。。。。。。
　　中检院李云龙院长对3年来磨练职员在扬子江药业实训基地取得的效果，，，，，，，，给予了高度一定。。。。。。。。“让磨练职员走出实验室，，，，，，，，进入生产车间，，，，，，，，到生产基地举行实训，，，，，，，，是一种适用型、现场型的轮训，，，，，，，，不是古板意义上的基础性培训。。。。。。。。磨练职员从药品的生产历程获得对磨练检定事情的启发，，，，，，，，提高磨练检测水平，，，，，，，，从而作育、作育、生长中国药品磨练步队具有高手艺的磨练人才。。。。。。。。以后我们要将这种模式向天下推广放大。。。。。。。。”李云龙院长对这种实训模式充满期待。。。。。。。。
http://zxb.ccn.com.cn/shtml/xfzb/20110613/195784.shtml

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