新门槛 新起点 新博弈 ————扬子江药业紧锣密鼓备战新版GMP纪实
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□ 庄义春 刘良鸣 新版药品GMP已于3月1日正式实验。 。。。。。连日来，，，，，扬子江药业集团紧锣密鼓地举行着备战，，，，，召开全厂质量月发动大会，，，，，举行新版药品GMP培训班，，，，，启动欧盟GMP认证履历交流，，，，，全方位开展宣传培训事情。 。。。。。 直面“生死槛”，，，，，未雨绸缪争先机 国家对新版药品GMP认证给予企业5年的过渡期。 。。。。。面临5年的“生死槛”，，，，，制药企业怎样面临机缘与挑战，，，，，扬子江药业给出了“晚过不如早过”的回覆。 。。。。。 “关于制药企业来说，，，，，晚过不如早过，，，，，扬子江药业的目的是力争成为天下第一批通过新版药品GMP认证的企业。 。。。。。”扬子江药业集团董事长徐镜人底气十足地给出这样的豪言壮语。 。。。。。 这样的底气来自于扬子江药业40年如一日视质量为生命的不懈追求。 。。。。。20年前，，，，，在别的企业还驻足张望时，，，，，扬子江药业就大手笔砸下数十亿元资金用于GMP刷新，，，，，成为天下较早通过认证的企业，，，，，为产品逐鹿市场提供了质量包管。 。。。。。 从去年最先，，，，，扬子江药业加速欧盟GMP认证程序，，，，，对部分厂房的硬件和软件举行了整改，，，，，按国际先进治理理念完善质量系统、培训职员，，，，，先后引进了误差处置惩罚、变换控制和危害治理等治理制度，，，，，使固体制剂车间在去年11月一次性通过欧盟GMP认证，，，，，集团质量系统的治理和运行抵达国际先进水平。 。。。。。 关于立志于通过新版药品GMP认证的扬子江药业来说，，，，，未雨绸缪，，，，，争先通过欧盟GMP认证，，，，，无疑为以后顺遂通过新版药品GMP认证涤讪了坚实基础。 。。。。。 力争“早通过”，，，，，紧锣密鼓备战忙 “贯彻实验新版药品GMP是企业目今事情的重中之重，，，，，我们要从推行实验新版药品GMP，，，，，包管企业康健生长，，，，，维护公众用药正当权益的高度，，，，，来深刻熟悉执行新版药品GMP的主要性，，，，，把执行新版药品GMP作为依法组织生产的一项基础性事情看待，，，，，扎扎实实地抓紧抓好。 。。。。。”3月初，，，，，在全厂质量月到来之际，，，，，徐镜人对证量月运动的主题提出总体要求。 。。。。。 3月1日，，，，，新版药品GMP正式实验确当天，，，，，扬子江药业召开了以“率先实验新版药品GMP，，，，，确保药品清静有用”为主题的全厂质量月发动大会，，，，，来自集团生产质量一线的治理职员加入了培训。 。。。。。唬�；；；；；嵘希�，，，，分担生产质量的认真人对全厂实验新版药品GMP的时间进度举行了细化落实。 。。。。。 3月22日和4月6日，，，，，集团工程师办公室、质量治理中心、人力资源等部分分两次组织欧盟GMP认证项目履历交流视屏聚会，，，，，由欧盟GMP认证项目详细实验部分认真人先容实验情形和履历，，，，，集团总工程师翁总现场点评，，，，，通过现场总结、提问、解答，，，，，分享欧盟GMP认证的效果履历和做法，，，，，为实验新版药品GMP做好借鉴和参考。 。。。。。3月16日和4月1日，，，，，集团制造二部和制造三部辨别举行新版药品GMP知识竞赛，，，，，进一步加深一线员工对新版药品GMP的明确。 。。。。。集团还分几批派出生产手艺主干分赴河北、山东、安徽加入由国家食物药品监视治理局组织的新版药品GMP宣贯培训班，，，，，对新版药品GMP知识举行再“充电”，，，，，提升生产、质量线治理主干对新版药品GMP的明确能力和执行水平。 。。。。。 据集团认真生产质量的总司理助理梁元太先容，，，，，扬子江药业已将学习新版药品GMP列入今年生产质量线干部员工培训妄想。 。。。。。以后集团将通过约请专家解说、知识竞赛、重点难点问题钻研、疑难案例会诊、实战演练等形式，，，，，组织学习培训，，，，，同时团结质量系统的完善，，，，，厂房、装备的刷新，，，，，加速企业软硬件与新版药品GMP接轨。 。。。。。 |
