扬子江药业「恩替卡韦口服溶液」首仿获批
11 月 19 日，，，，，，，，NMPA 最新批件显示，，，，，，，，扬子江药业 3 类仿制药「恩替卡韦口服溶液」获批，，，，，，，，乐成取得该品种海内首仿，，，，，，，，且视同通过一致性评价 。。。。。 。。。
恩替卡韦（ETV）是一款核苷类抗病毒药物，，，，，，，，临床用于成人慢性乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)，，，，，，，，以及2岁至18岁慢性HBV熏染代偿性肝病的儿童患者治疗 。。。。。 。。。该药具有强效低耐药等特点，，，，，，，，与片剂等固体制剂相比，，，，，，，，口服溶液剂更利于儿童给药 。。。。。 。。。
该药最早由百时美施贵宝开发，，，，，，，，于 2005 年首次在海内获批，，，，，，，，已成为乙肝治疗的一线药物 。。。。。 。。。Insight 数据库显示，，，，，，，，现在恩替卡韦在海内共 6 个剂型，，，，，，，，包括片剂、疏散片、胶囊、口服溶液、颗粒和马来酸恩替卡韦片 。。。。。 。。。
扬子江药业恩替卡韦口服溶液(规格: 210ml:10. 5mg)现在已完成注册审评事情，，，，，，，，结论为批准生产，，，，，，，，该产品由江苏制药股份有限公司认真生产，，，，，，，，预计2021年6月可举行供货 。。。。。 。。。
